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竞争性谈判、价格保密:三种丙肝药大幅降价的医保谈判新方式

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97种药品谈判成功,进入国家医保目录。
“灵魂谈判”、“贵族药开出平民价”,11月28日,国家医疗保障局公布的医保谈判药品准入名单引发广泛关注。在97个药品中,有3种丙肝新药显得尤为瞩目,价格平均降幅达到85%以上,这样的价格降幅在历次国家药品谈判中也非常罕见。
谈判新方
为何3种丙肝新药谈判能达到85%以上的价格降幅?
在国家医保局28日举行的新闻发布会上,澎湃新闻()从多位参与谈判专家透露的细节中寻找答案。
参与此次丙肝新药谈判的福建省药械联合采购中心副主任林崧对澎湃新闻表示,在经过专家评审、投票遴选、向企业确认谈判意向后,最终有四家企业6种药品进入谈判。
“本次谈判针对丙肝药品创新性采用竞争性谈判形式。”国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军在发布会上表示,鉴于6种丙肝用药普遍疗效显著、治疗效果相当且价格昂贵(疗程费用多超过5万元),依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价格降至合理范围,所以此次谈判创造性引入了竞争性谈判的方式,明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录,且承诺2年内不再纳入新的同类药品,引导企业充分竞争。
“本次竞争性谈判规定首选报价低者中标,如果报价相同,则临床评估高分者中选。”林崧解释,这种谈判方式与以往常规方式不同的是,不但需要对企业申报的数据做出准确的分析判断,还要对申报的数据进行换算比对,做出结果判定。
此次谈判,最终3种丙肝治疗用药纳入医保目录。其中,吉利德的来迪派韦索磷布韦片(针对1B基因型肝炎治疗)和默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片通过竞争性谈判入选。此外,来自吉利德的索磷布韦维帕他韦片通过常规谈判入选,该药品主要针对1B基因型以外的丙型肝炎治疗。
3种谈判成功的丙肝药物价格降幅达到85%以上,这么大的价格降幅,这些药品究竟是多少钱的支付标准?“大家都很关心具体的支付价格,但是我们和企业有承诺,不能对社会公开。”熊先军说。
价格保密,也就是谈判药品支付标准对外不公开,这是在此前两轮医保谈判都未有过的情况。在官方的医保谈判用药目录的表格中,这3种丙肝药的医保支付标准一栏中都打上了一个“*”,企业与国家医保局达成了支付标准保密协议,只有等到明年1月1日,国家医保目录实施之后才可以知道具体的支付标准。
所谓的谈判药品的支付标准,是药品企业与国家医保局共同约定的医保支付标准,是基金支付和患者个人支付的费用总和,各统筹地区以谈判确定的医保支付标准为基准支付药品费用。
“为有利于引导企业大幅降价,尝试引入价格保密的做法,对部分药品的成交价格承诺官方不对社会公开。明年目录落地后,广大参保群众会有切身感受。”熊先军解释,这也是国际惯例,并非只有国内这样做。
治愈丙肝新武器
在丙肝新药谈判中,国家谈判创新了许多前所未有的新方式,这与我国近千万的丙肝患者数量以及目前已经有了能够实现临床治愈的新药都密切相关。林崧解释:“虽然丙肝发病严重,但该病临床治疗效果确切治愈率高,只是治疗费用高患者负担重。”
此次谈判成功的3种丙肝新药,都属于治疗慢性丙肝新型药物,口服直接抗病毒药物。
2018年被业内称为中国丙肝创新药元年。默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片2018年4月在中国获批上市。2018年5月,吉利德率先在中国推出了“吉三代”索磷布韦维帕他韦片,同年11月,“吉二代”来迪派韦索磷布韦片也相继获批。也是在2018年6月,首个由中国本土企业歌礼制药开发的丙肝直接抗病毒药物达诺瑞韦获批。
“当前新型治疗慢性丙肝药物的成功研发,是人类防治慢性病毒性疾病发展史上一个里程碑的标志。” 作为参与此前谈判的评审专家,中国科学院院士、中国人民解放军肝病生物治疗研究中心主任王福生解释,虽然之前也有治疗慢性丙肝的药物,但是疗效不太令人满意,近些年来随着治疗慢性丙肝新型药物的问世,彻底改写了原来的历史,使慢性丙肝的临床治愈接近100%。
世界卫生组织提出“2030年全球丙肝战略目标”,要在2030年消除丙肝感染带来的健康威胁。而在治疗上,世界卫生组织也建议使用直接抗病毒药物治疗所有丙肝患者。
“对临床医务工作者来说,有好的药物,等于手中有了好的‘武器’。”据王福生介绍,慢性丙肝新型药物有几个特点,服用方便、疗程较短、安全有效、治愈率高。服用方便主要体现在完全口服药物,不用打针;疗程较短主要是治疗时间为12周(约三个月);药物安全性和患者耐受性都很好,无明显的不良反应,关键是临床治愈率达到接近100%。
但遗憾的是,虽然多个丙肝新药在华获批上市,但在医院应用并不广泛。11月28日,澎湃新闻以谈判成功的3种丙肝新药目前是否在医院有售,咨询了北京多家三甲医院,多数医院仅有1种出售,多家医院3种都没有出售。
谈判解决费用问题
虽然众多丙肝新药纷纷在中国上市,但都面临着同一个问题,费用较高。
据观察者网报道,吉利德的丙肝明星药物“吉一代”索磷布韦片(Sovaldi)于2013年12月在美国上市,其在美国84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受各方争议,美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁索磷布韦片降价
“问题就是药物治疗费用比较高。”王福生也指出,丙肝治疗新型药物4年前在美国治疗费用一天为1000美元,近来在我国上市后一个疗程费用也在3-7万元人民币之间。
以此次谈判成功的“吉三代”索磷布韦维帕他韦为例,澎湃新闻从一名北京三甲医院传染科主任处获悉,目前该药在医院的售价为69000元一个疗程。按照85%的价格降幅计算,明年医保落地后,索磷布韦维帕他韦一个疗程的价格(医保支付标准)将在一万元左右,这其中各地按医保报销比例不同,医保出大部分,个人支出小部分费用。
“现在国家把治疗丙肝的药物纳入医保意义重大,这对我国丙肝治疗是一个里程碑式的事情。”王福生总结到,通过国家医保谈判,拿到了全球少见的低价格,解决了药品价格高的问题,同时国家承担大部分,个人承担小部分费用,这样从根本上解决了病人承担不起医疗费用的问题,大大减轻了患者的经济负担。

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